실증시험 지원

메디바이오 핵심소재 기술개발 및 메디컬바이오 실용화지원 기반 구축사업

실증시험 지원 안내

지원대상

지원체계

실증시험지원 수요기술 공모
참여기관에서 실증시험
실증시험 결과 제공

추진절차

추진내용

유형 실증시험 지원내용 지원기관
A
    ○ 세포기반 선택적 자가포식 검증 지원 및 효능 평가
    : 세포주 기반 메디바이오 핵심 소재의 자가포식 및 세포소기관 선택적 자가포식 활성 평가 지원
  • - 신경세포주 (SH-SY5Y): autophagy, mitophagy, lysophagy, pexophagy, ERphagy, Golgi-phagy, granulophagy 효능 평가
  • - 피부세포주 (Fibroblast, B16F1, HaCaT): autophagy, melanophagy, mitophagy 효능 평가
  • - 암세포주 (RKO, HepG2, HeLa): autophagy, lysophagy, mitophagy 효능 평가
  • - 근육세포주 (C2C12): mitophagy (구축 예정)
  • - 지방세포 (3T3L1): lipophagy (구축 예정)
경북대학교 산학협력단
B
    ○ 모델동물 기반 선택적 자가포식 검증 지원 및 효능 평가
    : 모델동물 기반 메디바이오 소재 활성, 효능 평가 지원
  • - Yeast model: autophagy, mitophagy
  • - Drosophila (Fly) model (구축 예정): autophagy, mitophagy, ER-phagy, Golgi-phagy, Pexophagy, lysophagy,
  • - Mouse model (구축 예정): mitophagy, lysophagy
C
    ○ 핵심소재 스크리닝 및 효능 평가
  • - 효소 및 세포주 기반 메디바이오 핵심소재 스크리닝 및 in vitro 효능평가 지원
    ※ 동물모델 평가는 지원범위에 해당되지 않으며, 의약품, 기능성 식품 및 화장품 원료에 대한 기초 효능을 평가함
  • - 자가포식 및 세포소기관 선택적 자가포식 제어 메디바이오 핵심 소재 HCS 스크리닝 지원 (경북대 구축 시험법 활용)
    ※ 스크리닝 규모는 경과원 보유 화합물‧천연물 중 1천 개 미만 또는 인건비 제외 총 견적 금액 3천만원 미만
경기도경제과학진흥원
D
    ○ 천연 추출물 핵심소재 성분분석
  • - LC/MS, HPLC, GC/MS, NMR 등 분석기기를 이용하여 천연물 추출성분 프로파일링, 지표성분 정성‧정량분석 및 표준품과 비교를 통한 단일성분 동정 지원
E
    ○ 핵심소재 합성신약 최적화, 약동학, 독성(ADMET) 평가
  • - Hit ID 플랫폼 (HTS, FBDD, Virtual screening 등)을 이용한 유효물질 최적화
  • - PAMPA, solubility, Caco-2, MS, PS 등을 포함한 in-vitro ADME
  • - 심독성 평가 (hERG, 패치크램프), 유전독성평가 (AMES)
  • - 생체 내 약물동태 (In-vivo PK) 평가
K-Medi Hub
F
    ○ 핵심소재 코스메슈티컬 유효성 및 안전성 평가 지원
  • - 임상기반 유효성(주름, 피부색, 탄력, 유수분, 피부장벽 개선 등) 및 안전성(인체 피부자극시험) 평가
  • - 제품의 안전성(인체 피부자극 시험) 및 화장품 임상 관련 기술지도
대구테크노파크
G
    ○ 핵심소재 시제품(원료, 건기식 등) 제작
  • - 추출, 발효공정을 활용한 기능성 소재 원료 및 건기식(타정, 분말, 과립, 캐슐) 시제품 제작
전북바이오융합산업진흥원
H
    ○ 임상시험 계획 자문 및 임상 대관업무
  • • 임상시험 자문
    - 임상개발 전략 자문
    - 임상시험계획서 개발 자문
    - 임상시험코디네이터 지원
    - 통계분석 지원
  • • 임상 대관업무 지원
    - 식품의약품안전처 등 인허가 관련 대관업무 자문
경북대학교병원